——新一代酪氨酸激酶抑制剂“达沙替尼”上市
慢性髓细胞白血病(细粒)是我国三大白血病之一,约占白血病患者的13%,是造血干细胞的骨髓增殖性疾病,分慢期、加速期、和急性期,急性期直接面临死亡威胁。酪氨酸激酶抑制剂是目前国际权威专家首推的治疗药物、治疗慢性髓细胞白血病患者最有效方案。
椐全球肿瘤权威专家多年临床介绍;慢粒早期症状不典型,病因不明,是一种无法预防,往往在体验或其他疾病检查时发现白细胞数异常增高或脾肿大,进一步检查发现该病。
第一代治疗药物经常出现耐受药和不良反应而不能继续使用。新一代酪氨酸激酶抑制剂(施达赛)“达沙替尼”抑制慢粒致病细胞的能力比传统药物高达325倍,多靶发挥作用,可用于成人费城染色体阳性(ph+)慢性髓细胞白血病的全部过程。研究显著,“达沙替尼”治疗5年的患者总生存率高达78%,服药不受时间和食物限制性,能改善患者的依从性,易于自我管理,对提高慢粒治疗效果至关重要,也是白血病(细粒)疾病克星。
部份SPRYCEL®(达沙替尼片)中文说明介绍
最初美国批准:2006年
最近的重大变化
警告和注意事项,
肺动脉高压
适应症
SPRYCEL是一种激酶抑制剂治疗表明
新诊断的成人费城染色体阳性(Ph
+)慢性髓性白血病慢性期(CML)。审判正在进行,将需要进一步的数据,以确定长期的结果。
成人慢性,加速或髓系或淋巴爆炸相的pH值+与之前的治疗包括伊马替尼耐药或不能耐受的慢性粒细胞白血病。
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病,与之前的治疗耐药或不能耐受(的Ph
+ ALL)的成年人。
剂量和用法
CML慢性期:100毫克,每天一次。
骨髓或淋巴急变期慢性粒细胞白血病加速期CML的Ph + ALL:140毫克每日一次。
口服,带或不带一顿饭。片不应该被压碎或切断。
剂型和优势
片剂:80毫克,100毫克和140毫克。
禁忌
没有。
注意事项:
骨髓抑制:可能会出现严重的血小板减少症,中性粒细胞减少,贫血和需要剂量中断或减少。定期监测全血细胞计数。
出血的相关活动(主要是与严重的血小板减少关联):中枢神经系统和胃肠道出血,包括死亡,时有发生。严重出血可能需要中断治疗和输血。用在需要的药物,抑制血小板功能或抗凝剂的患者慎用SPRYCEL。
液体潴留:SPRYCEL体液潴留,有时很严重,包括腹水,水肿,胸腔和心包积液。管理与适当的支持治疗措施。
QT间期延长:使用或可能发展的QT间隔的延长患者慎用SPRYCEL。
充血性心力衰竭,左室功能不全和心肌梗死:监测病人的症状和体征,心功能不全一致和适当的治疗。
肺动脉高压(PAH):SPRYCEL可能会增加可逆的多环芳香烃,这可能是对停产的危险。评估潜在的心肺疾病的症状和体征,前发起Sprycel和治疗期间的患者。
使用在怀孕时可能出现的管理到孕妇胎儿造成伤害。妇女应被告知对胎儿的潜在危险和避免怀孕。
不良反应
最常见的不良反应,在新诊断的慢性期CML患者(≥10%),包括骨髓抑制,液体潴留,腹泻,头痛,肌肉疼痛,皮疹。前伊马替尼治疗耐药或不能耐受的患者最常见的不良反应(≥20%)包括骨髓抑制,液体滞留事件,腹泻,头痛,呼吸困难,皮疹,疲劳,恶心,和出血。
报告疑似不良反应,联系施贵宝公司在1-800-721-5072或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov /
medwatch
药物相互作用
CYP3A4抑制剂可能增加达沙替尼的药物浓度,并应避免。如果不能避免合用,密切监测,并考虑减少SPRYCEL剂量。
CYP3A4诱导剂:可能会降低达沙替尼的药物浓度。如果合用无法避免,考虑增加SPRYCEL剂量。
抗酸剂:可能会降低达沙替尼的药物浓度。避免同时服用。如果需要,管理SPRYCEL剂量前至少2小时或2小时后的抗酸剂。
H2受体拮抗剂/质子泵抑制剂可能降低达沙替尼的药物浓度。考虑抗酸剂,H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂的地方。
在特殊人群中使用
肝功能不全:肝功能不全患者慎用SPRYCEL。
规格:80mg*30片/100MG*30片/140MG/片*30片
订货价格:
68000元(包括从德国到中国的平邮运费)