氨曲南吸入液Cayston(aztreonam)
制造商:
Gilead Sciences公司,公司
药理分类:
抗生素(monobactam)
活性成分(补):
氨曲南75mg/vial;威盛重组后雾化吸入密码,不含防腐剂。
指示(补):
为了提高(CF)的铜绿假单胞菌囊肿性纤维化患者呼吸道症状。
药理作用:
氨曲南是一个monobactam抗生素,对革兰氏杀菌( -
),包括绿脓杆菌需氧菌。交叉,如氨基糖苷类,喹诺酮类和β-内酰胺等抗生素的抗药性已经没有看到这种产品的研究。
抗生素在结构上的monobactam从β-内酰胺类不同,而且,虽然交叉敏感是可能的,氨曲南可用于患者慎用青霉素过敏。
临床试验:
采用随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验的患者进行7岁(平均年龄30岁)以上的老人和与FEV1的25%至75%的预测。这次审判,其目的是评估在呼吸道症状的改善治疗后28天的课程,参加CF和绿脓杆菌164例患者。所有患者都必须使用支气管扩张剂第一,他们是在门诊治疗。患者被随机分为Cayston或安慰剂吸入三次为28天。此外,患者要求已经关闭之前至少28天的抗生素药物治疗的研究。主要疗效终点是上呼吸道感染症状的改善在与任何Cayston或安慰剂治疗的最后一天(通过自我评估)。呼吸道症状也检查治疗后两周内完成。随机研究药物的患者,呼吸功能显着改善。肺的功能,如第一秒吐气量评估,从基线增加使用药物的研究相比,那些服用安慰剂的患者FEV1的。为百分之天的FEV1变化之间Cayston处理和使用安慰剂治疗的患者28统计学处理差异在10%(95%CI为:6%,14%)显着。两个星期后的治疗完成后,改善肺功能差异Cayston和安慰剂组下降到6%(95%CI为:2%,9%)。
的安全和本产品的疗效尚未确立的洋葱伯克霍尔德菌定植患者,在患者未满7岁,或与FEV1 <25%或> 75%的预测。
法律分类:
接收
成人和儿童:
<7yrs:不成立的。使用短效支气管扩张剂前15分钟到4小时,每次剂量,或一种长效支气管扩张剂治疗开始前30分钟至12小时。 >
7yrs:75毫克(1瓶)的喷雾28天,每日三次(至少4个小时外)。仅使用Altera雾化器。
警告/注意事项:
Monobactam或β-内酰胺类过敏。容积<25%或>
75%预测:没有足够的数据。妊娠(Cat.B)。
互动(补):
不要与其他药物的雾化器。
不良反应(补):
咳嗽,鼻塞,气喘,咽喉疼痛,发烧,胸部不适,腹痛,呕吐,皮疹,胸闷,支气管痉挛,(如果中断发生)过敏反应。
注释:
为了支持和协助囊肿性纤维化患者致电(877)7CAYSTON的Cayston访问计划。
Cayston应立即加以管理后重建。直到准备,不要重组管理剂量Cayston。
如何提供:
样品瓶- 84(瓦特稀释剂)
价格包括邮费:
84瓶+1个液雾嘴x75mg:46000元。不带喷雾器,配套喷雾器eFlow rapid Vernebler:12000元
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